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台康生技2日公布，用於乳癌與胃癌治療的EG12014（trastuzumab生物相似藥）在歐洲人體一期臨床藥物動力學試驗解盲結果，達到本試驗設定之主要指標，是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。

台康的EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? （Herceptin?）各組相比較，皆呈現生體相等性（藥物被利用的濃度比率和原廠對照藥相當）。這是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，接下來可跳過二期，將產品直接進行全球臨床三期試驗，往產品全球上市的目標邁進。羅氏2016年財報Herceptin?銷售額約達66億美金，未來市場商機可期。

台康此次臨床試驗（試驗代號：EGC001）設計為一個隨機、雙盲、三組平行對照試驗，且按照歐盟法規單位（EMA）的建議，選擇以對藥物動力學反應最敏感的健康受試者作為測試對象。共招募84例男性健康受試者，全數在歐洲收案執行。

試驗的主要目標為評估EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? （Herceptin?）在人體內之藥物動力學相似性。試驗解盲後，主要試驗指標分析顯示，EG12014與原廠羅氏生產的賀癌平?各組相比較，皆具有生體相等性，成功達成試驗目標。預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。

台康已於今年稍早積極展開三期臨床前置作業，以期盡快啟動試驗及收案。目前規畫中的多國多中心三期臨床試驗，預計將在全世界超過20個國家，包括美國及歐洲約200個臨床試驗中心執行，招募約800例早期乳癌病人為受試者。

同時台康也規畫在本年度第2季至第3季間，將與歐洲及美國法規單位進行諮詢會議，討論EG12014法規策略及臨床三期試驗設計。此全球性規模的三期臨床試驗將是台灣生技醫藥發展史上少見的大規模案例，勢必將提高國際廠商對台康發展生物相似藥的信心，並加強未來產品開發之競爭力與國際布局。

此次試驗結果成功，正式讓台康生技在生物相似藥發展上進入國際賽局，也達成台灣生技產業在生物藥發展上的一項重要里程碑；隨著產品開發進度持續往前以及正進行中的國際級商業化蛋白質生產廠建置同步並進，將成為台康成為國際級生技公司的重要雙引擎。





藝人納豆經營副業有聲有色，他的韓式烤肉店「滋滋咕嚕」目前在台灣已拓展了五間店，近日他還在臉書透露將進軍手搖飲料市場。唯一例外是他之前投資400萬的餐廳「暴龍肉球」開不到半年，日前因不堪虧損已悄悄歇業。

《壹週刊》報導，納豆和朋友合資的「滋滋咕嚕」曾被檢舉油煙、噪音汙染，還曾爆出廁所不衛生和薪資爭議，但是人氣依舊超高。但他投資的「暴龍肉球」就沒那麼幸運，以讓客人DIY烹調捏成球形的肉排為噱頭，被質疑「生絞肉有滋生細菌疑慮」，近期也有客人曾到店內用餐，抱怨油煙味太重，吃完還拉肚子，到粉絲團反應時發現有許多客人都有相同經驗。後來在上粉絲團看時竟發現已無預警停業，還刪光了負評。

▲納豆在臉書預告將進軍手搖飲料店。（圖／翻攝自納豆臉書，2017.03.22）

據悉，「暴龍肉球」原址位於住宅區，因油煙排放處理不當，鄰居多次投訴卻未見改善，房東只得一口氣把房租從30萬漲到50萬，最後餐廳不堪虧損收攤。對此，納豆表示粉絲團並非他經營，不清楚讀者投訴，另「暴龍肉球」會停業是因為餐點價位低而房租太高，入不敷出，並沒有虧損太多。



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